GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。

 

　　GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

 

　　GMP是一個藥品管理規范（醫藥類潔凈），是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，GMP凈化要求企業從生產過程、包裝運輸、質量控制、人員、原料、設施設備等方面按照國家有關的規定達到衛生質量許可的要求，使得GMP凈化形成一套實用、可靠、可操作的作業規范用于幫助企業改善企業衛生環境問題。

 

　　（1）為規范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。

 

　?。?）企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。

 

　?。?）本規范作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在較大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

 

　?。?）企業應當嚴格執行本規范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

 

　　以上是GMP凈化工程中的四個總則，GMP凈化工程之所以要求這么嚴格是因為社會上的人民都逐漸開始關注“潔凈”、“凈化”的科技創新時代，GMP凈化工程也成為人民生活中不可缺少的部分。